Projet CORAQ-Lab

Présentation et projet et rôle du CHMP

Le projet CORAQ-Lab « Coopération Renforcement Assurance Qualité des Laboratoires » a été mis en œuvre par le Centre Humanitaire des Métiers de la Pharmacie (CHMP).

L’objectif du projet était de renforcer les capacités de 4 laboratoires nationaux chargés du contrôle de la qualité des médicaments au Bénin, en Mauritanie, au Niger et au Burkina Faso sur les thématiques du contrôle qualité, de l’assurance qualité, de la maintenance des équipements, de la digitalisation des données, du Management et Leadership et de l’audit Interne. En lien avec la pandémie de COVID-19, des activités complémentaires ont développées pour appuyer les laboratoires dans la riposte contre le COVID 19 via notamment le contrôle des intrants et l’acquisition d’équipements clés.

Objectif général

Le projet Perf-Appro vise à renforcer les performances en approvisionnement des produits de santé essentiels de qualité de 14 Centrales d’achats africaines, toutes, membres de l’Association africaine des Centrales d’Achats en Médicaments Essentiels (ACAME). Basée au Burkina Faso, l’ACAME est l’organisation porteuse du projet.

Durée, budget et source de financement :

Le projet a débuté en septembre 2018 et a pris fin en mars 2022.

Ce projet a été financé par l’Initiative 5% à hauteur de 819 922€. Cette initiative est portée par le Ministère des Affaires Étrangères français et vise à appuyer les pays bénéficiaires des subventions du fonds mondial de lutte contre le VIH/Sida, le Paludisme et la Tuberculose, dans la lutte contre ces trois pandémies. L’initiative 5% est mise en œuvre par Expertise France.

Lieu d’intervention et partenaires clés :

Le projet CORAQ-Lab est mis en œuvre dans quatre pays : le Bénin, le Burkina Faso, le Niger et la Mauritanie.

Ce projet a été mené en partenariat avec l’ONG Solthis qui a pu apporter son expertise en ingénierie de formations. Le Laboratoire National de Contrôle de la Qualité des Médicaments du Maroc a également été impliqué dans le projet pour partager son expertise technique.

Objectifs du projet :

L’objectif principal du projet est d’accompagner 4 Laboratoires Nationaux de Contrôle de Qualité des médicaments (LNCQM) (Partie Physico-chimie) à la mise en place d’un système de management de la qualité conforme aux exigences des Bonnes Pratiques de laboratoires nationaux de contrôle qualité de l’OMS d’une part, et d’autre part de renforcer les capacités techniques par la mise en place des méthodes opérationnelles de contrôle qualité (analyse de la criticité des méthodes, rédaction de protocoles opérationnels).

Le projet se divise en quatre composantes visant respectivement à :

Composante 1 : : Renforcer les capacités organisationnelles en assurance qualité des LNCQM des pays ciblés.
Composante 2 : Renforcer les capacités techniques du personnel des LNCQM des pays ciblés.
Composante 3 : Assurer la maintenance des équipements clés techniques des LNCQM des pays ciblés.
Composante 4 : Mettre en place un logiciel de gestion des LMCQM des pays ciblés.

Résultats atteints par le projet :

En conformité avec les objectifs initialement fixés, le projet a permis :

Aux laboratoires de tous les pays bénéficiaires de disposer d’une politique de qualité, d’un manuel qualité et d’un manuel des procédures conformes aux exigences de l’OMS ;
La réalisation des rapports de diagnostic des installations de contrôle qualité, la rédaction des protocoles opérationnels à partir des méthodes de référence et la rédaction d’une méthodologie d’analyse critique et de faisabilité des méthodes ;
Le renforcement des capacités techniques du personnel des LNCQM des pays ciblés (acquisition des connaissances clés sur les procédures et les protocoles par les techniciens ; acquisition des connaissances en termes de leadership et de gestion d’équipe par les responsables) ;
L’amélioration de la maintenance des équipements clés techniques des LNQCM des pays ciblés. De plus, les techniciens ont été formés à utiliser les équipements clés de façon optimale.
La mise en place d’un logiciel de gestion des LNCQM des pays ciblés (création, mise à disposition et utilisation d’un logiciel LIMS de digitalisation des données) et la formation du personnel des laboratoires à son utilisation ;
La formation des directeurs et responsables assurance qualité des LNCQM sur les questions d’ audit et la mise en place d’un système d’audit au sein des LNCQM ;
La mise à disposition pour tous les laboratoires d’un LIF « Laboratory Information File » ;
A l’un des laboratoires ciblés à savoir la Mauritanie de déposer une demande de pré-audit à l’OMS.