Domaines d'intervention

  • Homologation : Mise en place d’une démarche pharmaceutique et de gestion des risques pour une maitrise de la qualité des produits.
  • Audit Pharmaceutique : Audit de systèmes de fabrication pharmaceutique; audit de systèmes de distribution pharmaceutique et/ou audit de systèmes informatisés.
  • Vigilance et Bonne Gouvernance : Modalités de gestion des risques sur la vigilance des produits de santé et modalités pratiques de mise en place d’une bonne gouvernance pharmaceutique.
  • Système d’information pharmaceutique : Mise en place de Systèmes d’Information pharmaceutique et de traçabilité ; mise en place de Systèmes d’Information et de Gestion Logistique (SIGL).
  • Appui à la Gestion des Approvisionnements et des Stocks : Gestion logistique des systèmes d’approvisionnement pharmaceutique (systèmes nationaux, approvisionnement de projets, appui aux partenaires).
  • Création d’un Laboratoire de Contrôle Qualité : Accompagnement dans la mise en place de laboratoire de contrôle qualité des médicaments.
  • Accompagnement conformité Assurance qualité des Laboratoires de Contrôle Qualité : Mise en place des Bonnes Pratiques de Laboratoires analytiques, Gestion de la documentation Qualité, Gestion des données brutes et des résultats hors spécifications, Techniques d’analyse et de pratique des appareils, Qualification et Maintenance des appareils, Validation et Transfert de méthodes analytiques et Auto-inspection.
  • Système Qualité et Démarche Qualité : Gestion des risques pharmaceutiques, gestion et mise en place de projets pharmaceutiques.
  • Accompagnement de conformité aux Bonnes pratiques de fabrication des médicaments
  • Accompagnement des systèmes nationaux pharmaceutiques : Mise en place de stratégies nationales d’indépendance pharmaceutique, Audit des systèmes nationaux pharmaceutiques, mise en place de politiques nationales pharmaceutiques.